藥用中硼硅玻璃管是直接接觸瓶藥品的安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶等直接接觸藥品的包裝容器的制造原材料，屬于藥包材的范疇，能夠較好的保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。??YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》是檢驗(yàn)安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)用中硼硅玻璃管物理性指標(biāo)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，藥廠、包材廠在進(jìn)行GMP認(rèn)證的時候需要具備滿足數(shù)據(jù)可追溯性要求的檢驗(yàn)?zāi)芰�，那么市場上的哪些儀器滿足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求呢？???眾所周知，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國內(nèi)較早從事藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，擁有上百款藥包材檢驗(yàn)設(shè)備，可以滿足《中國藥典》中規(guī)定的大部分項(xiàng)目檢驗(yàn)需求，所以滿足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求的檢驗(yàn)儀器三泉中石也有銷售。???濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢驗(yàn)方法和要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管檢驗(yàn)儀器，這些檢驗(yàn)儀器分別用來檢驗(yàn)內(nèi)應(yīng)力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指標(biāo)的合格情況。?【外徑偏差】用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°）其偏差應(yīng)符合表2、3、4的規(guī)定。?【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚與zui 薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應(yīng)符合表的規(guī)定�！�121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合1級。?【98℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合HGBl級。?【管端精切、圓口】 玻璃管兩端應(yīng)經(jīng)過精切。圓口或一端精切、圓口，另一端封口。不得有毛口和豁口。??以上這些滿足YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目所用的檢驗(yàn)儀器有：偏光應(yīng)力儀、薄厚測厚儀、121℃顆粒耐水性裝置、98℃顆粒耐水性裝置、電子軸偏差試驗(yàn)儀等，這些設(shè)備具有滿足GMP要求、自動化操作、人機(jī)交互等功能是藥廠、質(zhì)檢單位、藥檢所理想的檢驗(yàn)儀器。 [詳情]

藥用中硼硅玻璃管是藥包材廠常用的一種安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶的原材料，屬于直接接觸藥品的藥包材。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB-2標(biāo)準(zhǔn)對藥用中硼硅玻璃管材料的質(zhì)量做了詳情的要求。?破碎、壁厚不均勻、耐水性差是藥用中硼硅玻璃管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會降低藥用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以藥廠想要保證藥用中硼硅玻璃管材料可靠性就必須按照YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求進(jìn)行測試。?YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規(guī)定的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試有哪些？?1.外徑偏差檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°）其偏差應(yīng)符合表2.3的規(guī)定，但是，游標(biāo)卡尺測試存在誤差大，過程復(fù)雜、結(jié)果難以保存的缺點(diǎn)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U，是理想外徑偏差檢驗(yàn)設(shè)備，另外該設(shè)備還可以檢驗(yàn)安瓿瓶的圓跳動和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。?2.濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗(yàn)藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)精度0.001mm，一機(jī)多用。?3.121℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合1級。98℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合HGBl級。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項(xiàng)指標(biāo)測試過程的式樣制備裝置。??4.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)在YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定，但是，內(nèi)應(yīng)力早就是業(yè)內(nèi)默認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目的檢驗(yàn)有利于增加瓶子的物理性能和機(jī)械性能。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03可以快速、準(zhǔn)確、連續(xù)的檢驗(yàn)該指標(biāo)。另外偏光應(yīng)力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會給您帶來意外的驚喜。?以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照YBB-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規(guī)定研發(fā)的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試設(shè)備和測試項(xiàng)目的簡單介紹。了解更多藥用中硼硅玻璃管實(shí)驗(yàn)方案和檢驗(yàn)設(shè)備，請聯(lián)系三泉中石。 [詳情]

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司以堅(jiān)持為客戶提供自動化程度高的藥包材檢驗(yàn)儀器為目標(biāo)，推出了YBB-2015《藥用低硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)要求的物理性指標(biāo)檢驗(yàn)儀器。為藥廠、包材廠量身定制個性化服務(wù)的藥用低硼硅玻璃管檢驗(yàn)儀器。??　　藥用低硼硅玻璃管檢驗(yàn)儀器主要針對低硼硅玻璃管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定物理性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，給予藥用低硼硅玻璃管相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)的企業(yè)給予了一定支持。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的YBB-2015藥用低硼硅玻璃管檢驗(yàn)儀器有游標(biāo)卡尺、壁厚測厚儀、121℃顆粒耐水性裝置等�！　�YBB-2015藥用低硼硅玻璃管中規(guī)定的物理性檢驗(yàn)項(xiàng)目　　1.用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°）其偏差應(yīng)符合表2.3的規(guī)定　　2.照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB-2015)測定，應(yīng)符合21級　　3.用精度為0.01mm的測厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚與zui薄之差　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)低硼硅玻璃管制成品安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶的檢驗(yàn)儀器，例如偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗(yàn)儀、折斷力測試儀、壁厚測試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀、玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀等設(shè)備。 [詳情]

　　藥廠規(guī)定注射劑、口服液生產(chǎn)廠家要在包材進(jìn)廠時有滿GMP要求的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，能滿足對進(jìn)廠包材的檢驗(yàn)需要，藥廠對藥用低硼硅玻璃管質(zhì)量檢驗(yàn)的項(xiàng)目有厚度偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、外徑偏差等項(xiàng)目，這些檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》中有詳細(xì)的規(guī)定。?　　藥包材檢驗(yàn)設(shè)備制造廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定的全套低硼硅玻璃管檢驗(yàn)設(shè)備，保證藥用低硼硅玻璃管可靠性。?　　YBB-2015藥用低硼硅玻璃管可靠性測試有哪些？?　　藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性裝置NB-C是121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性實(shí)驗(yàn)的制樣裝置。低硼硅玻璃管生產(chǎn)及后續(xù)加工過程中，工人可以控制瓶子的外形，不能控制瓶子的內(nèi)部質(zhì)量。為了確保藥品安全低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一個重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。?　　藥用低硼硅玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度檢驗(yàn)只需要用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的壁厚測厚儀CHY-B來完成，該設(shè)備具備數(shù)顯功能，方便實(shí)用，性價比高，實(shí)驗(yàn)精度達(dá)到0.001mm,數(shù)值穩(wěn)定。?　　以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的符合YBB-2015 《藥用低硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)儀器清單。?　　藥用低硼硅玻璃管可靠性是藥廠、包材廠關(guān)注的要點(diǎn)，為了確保藥品包裝安全，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司建議用滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備來控制藥包材質(zhì)量非常有必要。 [詳情]

　　藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶，玻璃瓶市場的“成績”很大一部分來自醫(yī)藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴(kuò)大規(guī)模�！　�YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器，但是由于包裝容器質(zhì)量和存儲等包裝原因?qū)е碌淖冑|(zhì)、失效、破碎的情況，需要藥企用科學(xué)的檢驗(yàn)儀器來予以鑒別。為此，國家出臺了YBB-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測厚、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等物理性指標(biāo)的檢驗(yàn)方法。　　YBB藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些？　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合1級�！　�內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級 YBB-2015測定，應(yīng)符合HC1內(nèi)表面經(jīng)中性化處理的應(yīng)符合HC2級�！　�熱穩(wěn)定性：取本品適量 ，加水至標(biāo)線處，塞上與之適應(yīng)的膠塞、用鋁蓋壓緊，置高壓蒸汽滅菌器內(nèi)， 在15——20分鐘內(nèi)由室溫均勻升溫至121℃ ，保持30分鐘。放氣至常壓，微開高壓蒸汽滅茵器蓋，自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內(nèi)的溫度與室溫的溫差小于42℃ ，打開高壓蒸汽滅菌蓋，取出樣品，觀察，不得有破裂。玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀　　耐熱沖擊：取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測 (YBBOO 2015 )法測定，經(jīng)受 42"C 溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂�！　∧蛢�(nèi)壓力：取本品適量，按照YBBOO-2015法測定， 經(jīng)受0.6MPa 的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。　　內(nèi)應(yīng)力：照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO-2015) 測定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm�！　≥S偏差：取本品適量，照垂直軸偏差測定法YBB-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定。　　YBB藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標(biāo)用的設(shè)備有偏光應(yīng)力儀、電子軸偏差試驗(yàn)儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀、顆粒法耐水性裝置等，這些檢驗(yàn)設(shè)備，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售�！　�尋找藥包材檢驗(yàn)儀器、藥用鈉鈣玻璃管制瓶檢驗(yàn)設(shè)備、藥用玻璃瓶試驗(yàn)儀請致電三泉中石。 [詳情]

　　藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是藥瓶能否滿足藥品包裝需求，保證藥品包裝完整性和有效性。涉及的檢驗(yàn)指標(biāo)有內(nèi)應(yīng)力、垂直度、厚度、耐熱沖擊等，這些檢驗(yàn)指標(biāo)在YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中有詳細(xì)規(guī)定�！　∷幱霉苤婆鸸璨Ａ�瓶可靠性檢驗(yàn)項(xiàng)目和對應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備如下表：　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司分別介紹藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性的檢驗(yàn)方法�！　�1.耐熱沖擊檢驗(yàn)用三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02,　　試驗(yàn)方法：設(shè)定玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率�！　�2.121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性檢驗(yàn)用三泉中石的顆粒法玻璃耐水性裝置NB-C,　　實(shí)驗(yàn)方法：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程中。用振篩機(jī)振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。　　3.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)測試可用偏光應(yīng)力儀YLY-02　　實(shí)驗(yàn)方法：定性測量的原理是在正交的起偏鏡和檢偏鏡之間放入試樣，并將靈敏色片置入，視場顯示紫紅色，此時光程差為標(biāo)準(zhǔn)的565nm，試樣中有應(yīng)力的部位在視場中會出現(xiàn)干涉色，不同的干涉色對應(yīng)不同的雙折射光程差，根據(jù)出現(xiàn)的干涉色顏色可大致判斷出應(yīng)力大小的范圍。　　4.藥用管制硼硅玻璃瓶垂直軸偏差實(shí)驗(yàn)可以用三泉中石的電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U　　實(shí)驗(yàn)方法：將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值�！　�5.壁厚測厚儀CHY-B可以完成藥用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚檢驗(yàn)�！　�實(shí)驗(yàn)方法：將測量支撐桿放入瓶內(nèi)，用其鏢頭接觸測量部位，在塑料瓶瓶身外部對應(yīng)部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應(yīng)。讀取測量表上的厚度值讀數(shù)�！　∷幱霉苤婆鸸璨Ａ�瓶是直接存放口服固體藥品的包裝容器，質(zhì)量安全應(yīng)受到藥廠重視。關(guān)于藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指標(biāo)檢驗(yàn)設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。 [詳情]