低硼硅玻璃管制藥瓶的物理性能要求較高,藥廠在使用購進的低硼硅玻璃管制藥瓶時,該要點關注那些性能,以確保藥品包裝品質? YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》適用于盛裝口服固體制劑的低硼硅玻璃管制鯨紋口瓶,標準對低硼硅玻璃管制藥瓶的指標和方法! BB-2015低硼硅玻璃管制藥瓶檢驗要求和方法 一、化學穩(wěn)定性 低硼硅玻璃管制藥瓶化學穩(wěn)定性反應的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性,穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長期存儲藥品中產(chǎn)生微溶物,這些微溶物對人體健康存在巨大威脅。YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標準規(guī)定的穩(wěn)定性標準如下: 121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合1級 內表面耐水性:取本品適量,照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合HCB級! ∫陨线@兩個指標實驗制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C. 二、物理機械性能 1.耐熱沖擊性能 低硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊性能反應的室瓶子經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,耐熱沖擊性能實驗按照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO 2015 )法測定,經(jīng)受42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。 2.內應力 低硼硅玻璃管制藥瓶內應力是影響玻璃質量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性,所以當制品中的內應力非常大或超過允許值時,瓶子會出現(xiàn)掉底和破碎問題。檢驗該指標按照內應力測定法 ( YBBOO-2015) 測定,退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm。 3.垂直軸偏差 低硼硅玻璃管制藥瓶垂直度以及瓶底異物檢驗是玻璃瓶質量檢驗的重要方面之一,該指標的檢驗,照垂直軸偏差測定法YBB-2015 )測定,結果應符合表1要求 4.厚度測試 低硼硅玻璃管制藥瓶壁厚底厚不均勻或者偏差非常大,會降低瓶子的機械性能,所以,藥用玻璃瓶的壁厚底厚測試應按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的要求進行! 】偨Y,想要確保藥品的安全需要按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求對物理性指標進行檢驗。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗儀、壁厚測厚儀等設備均滿足YBB-2015標準要求。 三泉中石的藥包材檢驗儀器讓低硼硅玻璃管制藥瓶更好的發(fā)揮在醫(yī)藥領域的優(yōu)勢,解決藥品包裝存在的問題。 [詳情]
制造注射劑瓶原材料鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列為要點考察的對象。藥廠可以通過YBB-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標準的要求在采購注射劑瓶玻璃管時對容器進行質量檢驗。zui大程度上保證了注射劑瓶玻璃管的使用安全! (jù)了解,YBB-2015《藥用鈉鈣玻璃管》中規(guī)定了鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度等檢驗項目。有經(jīng)驗的檢驗儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)標準要求,推薦幾款本廠適合檢驗這些物理性指標的儀器設備。 藥廠采購注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢驗 YBB要求藥廠采購注射劑瓶玻璃管尺寸偏差,zui大程度的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在藥品灌裝過程中會破碎的幾率,不但避免了生產(chǎn)線因碎瓶而停止的可能性,同時也提高了藥品的安全性。三泉中石的游標卡尺是理想的藥廠采購注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢驗裝置。 藥廠采購注射劑瓶玻璃管121℃顆粒耐水性檢驗 121℃顆粒耐水性檢驗是為了保證玻璃瓶盛裝藥品后,藥品的PH值、穩(wěn)定性試驗以及模擬惡劣環(huán)境運輸和模擬不良貯存環(huán)境的情況下,具有一定的穩(wěn)定性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的121℃顆粒耐水性實驗裝置為鈉鈣注射劑瓶的中性化處理提供數(shù)據(jù)參考。 藥廠采購注射劑瓶玻璃管厚度檢驗 壁厚偏差、壁厚偏度檢驗均可用三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B,壁厚反應的是玻璃材料分布情況,用質量分布不均勻的鈉鈣玻璃管制作的注射劑瓶將會降低玻璃管的機械性能! ”诤駵y厚儀 注射劑瓶玻璃管顧名思義是制造注射瓶的鈉鈣玻璃管,屬于藥包材中的一員。近日,隨著疫苗事件事件的持續(xù)發(fā)酵,人們對藥品的安全性也越來越重視。要用注射劑瓶的包裝完整性和包裝安全性等成為不容忽視、亟待解決的問題! ∪惺怯薪(jīng)驗的藥包材檢驗儀器生產(chǎn)廠家,尋找鈉鈣玻璃管檢驗儀器、鈉鈣注射劑瓶實驗設備、藥包材檢驗儀器請聯(lián)系三泉中石。 [詳情]
硼硅玻璃管制藥瓶適用于盛裝口服固體制劑及軟膏劑固體或液體的玻璃瓶,廣泛適用于口服藥品、保持健康品、等包裝。硼硅玻璃管制藥瓶的質量評判的標準依據(jù)是YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》! ∨鸸璨AЧ苤扑幤康121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差、壁厚測厚等指標是包材廠在產(chǎn)品出廠前必檢的實驗項目。而且這些指標在YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中都有相關的規(guī)定。例如標準中規(guī)定硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性指標為1級! 2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準的公告,其中就包括YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標準,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于藥包材檢驗儀器研發(fā)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè),為用戶提供“真誠、有經(jīng)驗、及時、持續(xù)”的服務,竭盡全力滿足用戶的需求是三泉中石的服務宗旨,在2015頒布了藥品包裝材料標準公告以后,三泉中石研發(fā)了一批滿足藥包材標準的物理性檢驗設備! 先惺瘜嶒瀮x器有限公司研發(fā)滿足2015版藥包材標準的檢驗儀器滿足GMP要求的用戶分級管理權限和實驗數(shù)據(jù)的可追溯,保證數(shù)據(jù)的完整性。執(zhí)行YBB-2015標準的硼硅玻璃管制藥瓶物理性檢驗設備有電子軸偏差測試儀ZPY-6U、玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02、偏光應力儀YLY-03、碾缽和杵NB-C等. [詳情]
硼硅玻璃模制藥瓶的質量檢驗涉及到瓶子的機械性能和外觀形狀等,具體的包括耐熱沖擊、內應力、內表面耐水性、軸偏差等指標。這些質量檢驗項目與國家藥包材標準YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》規(guī)定的檢驗項目相一致,所以藥廠用硼硅玻璃模制藥瓶物理性能檢驗執(zhí)行YBB標準。 YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》是藥包材標準的一部分,標準中規(guī)定了硼硅玻璃模制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差、瓶口容量、壁厚等指標! ≡谥扑庮I域,對硼硅玻璃模制藥瓶的質量一致性和安全性的要求越來越高,這也意味著制藥企業(yè)對藥包材質量的控制更加的嚴格。在濟南有一個藥包材檢驗儀器研發(fā)團隊,濟南三泉中石實驗儀器有限公司,依照YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》標準研發(fā)了一批可以檢驗硼硅玻璃模制藥瓶質量的實驗設備! ‰S著藥包材檢驗儀器行業(yè)的快速發(fā)展,產(chǎn)品的質量要求也在不斷提高,硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器的滿足制藥企業(yè)檢驗的市場需求,不斷提高藥包材安全的同時,三泉中石還考慮到檢驗儀器的智能化程度,增加了觸摸控制屏、準確測試軟件和微型打印機。使得變新產(chǎn)的硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器具備數(shù)據(jù)完整性和可溯源! 先惺瘜嶒瀮x器有限公司生產(chǎn)的檢驗設備有電子天平、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、偏光應儀YLY-03、電子軸偏差試驗儀ZPY-60U、壁厚測試儀CHY-B等實驗設備! ∫粋藥廠能夠通過GMP認證,具備生產(chǎn)資格已經(jīng)是非常不容易的啦,不要因為藥包材的質量不合格而潰然崩塌。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器制造廠家,可以為廠家提供一體的質量解決方案。 [詳情]
藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器有哪寫?YBB-2015 《低硼硅玻璃模制藥瓶》標準規(guī)定的檢驗儀器所對應的實驗項目所用儀器設備就是低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器。? 藥廠要求低硼硅玻璃模制藥瓶具有化學穩(wěn)定性好,消毒方便,玻璃瓶瓶身表面光滑,不易于有害物質的滋生等優(yōu)點,藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶是藥品中不可分割的一部分廣泛應用于各種藥品包裝,特別適宜藥品的包裝存儲和保質。由于藥用玻璃瓶的特殊性,保證低硼硅玻璃模制藥瓶質量,保證藥品安全刻不容緩。?電子軸偏差測試儀? 藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶需要進行哪些指標檢驗? 。1)121℃顆粒耐水性指標檢驗,是藥品與玻璃長期接觸,產(chǎn)生的沉淀物析出或玻璃屑脫落 。2)耐熱沖擊反應的是低硼硅玻璃模制藥瓶的抗熱震性能, (3)內應力指的是低硼硅玻璃模制藥瓶表面存在的應力集中程度,表征著瓶子的退火程度! 。4)垂直軸偏差指的是瓶子的整體平穩(wěn)度,模制藥的瓶口不正、管子的直線度不夠、瓶子底斜,將會直接影響藥品的灌裝和封蓋。? 藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗儀器及其檢驗方法 。1)121℃顆粒耐水性檢驗可用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的碾缽和杵來制樣,具體的實驗方法可參照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合1級! 。2)三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗,YBB-2015 標準規(guī)定的實驗方法:本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO 2015 )法測定,經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。 。3)偏光應力儀YLY-03可定性和定量測試玻璃內應力,測量低硼硅玻璃模制藥瓶的內應力可參照內應力測定法 ( YBBOO-2015) 測定,退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm! 。4)電子軸偏差測試儀ZPY-60U巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節(jié)高度和方位的高自由度的支架,將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值.? 濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢驗儀器研發(fā)和銷售的藥包材檢驗儀器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),為藥廠、藥檢所、包材廠提供包裝材料科學試驗儀器和一體質量控制解決方案。 [詳情]
藥企GMP認證用的檢驗儀器具備實驗數(shù)據(jù)的真實完整、可追溯的功能,能夠保證藥包材質量檢驗每一個環(huán)節(jié)的安全。 鈉鈣玻璃模制藥瓶能夠起到隔絕藥品和外界環(huán)境的作用,質量的好壞跟人們的健康息息相關。YBB-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》規(guī)定了藥廠GMP認證檢驗項目,可以有效的保證藥瓶在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中擁有較強的機械性能,完好無缺的流通到患者手中! ”疚陌凑誝BB-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》標準要求介紹藥廠GMP認證所需的檢驗儀器有哪些?121℃顆粒耐水性碾缽和杵 YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢驗項目有: 【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合2級! 灸蜔釠_擊】取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO 2015 )法測定,經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂! 緝葢Α空諆葢y定法 ( YBBOO-2015) 測定,退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm 【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB-2015 )應符合表一規(guī)定! 酒靠谌萘俊咳”酒愤m量,用精度為1g天平稱取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱重,兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應符合表2的規(guī)定,小口藥瓶的容量應符合表3規(guī)定。 YBB-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性檢驗設備: 。1)內應力檢驗:偏光應力儀YLY-03 (2)垂直度測試:電子軸偏差試驗儀ZPY-60U 。3)121℃顆粒耐水性檢驗:121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C 。4)耐熱沖擊:玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02 。5)瓶口容量:天平 (6)壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢驗設備:壁厚測厚儀CHY-B 2015年新版GMP標準中規(guī)定了藥品和包材關聯(lián)審批,它要求制藥企業(yè)要具有良好的設備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質量管理以及科學的檢驗系統(tǒng)。藥廠所要做的就是著眼于當下,積較響應國家政策,順應行業(yè)要求,做好基礎生產(chǎn)、質量管理、科學檢驗的工作,讓患者吃上好藥和放心藥! 先惺钪^硬的產(chǎn)品質量是客戶滿意的基礎,所以在檢驗設備的研發(fā)和設計方面,努力聽取客戶意見,生產(chǎn)適合藥廠使用的,有經(jīng)驗性強的藥包材檢驗儀器。 [詳情]