中硼硅玻璃輸液瓶垂直度反應(yīng)的是玻璃輸液瓶地面的平整性和整體對稱性,是中硼硅玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一個常規(guī)的檢驗項。電子軸偏差測試儀ZPY-60U,是三泉中石新升級的,滿足YBB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)的藥包材檢驗儀器成員之一。儀器配有三爪卡盤和可自由調(diào)節(jié)高度和方向的自由支架,增加了實驗范圍,拓展了實驗領(lǐng)域。中硼硅玻璃輸液瓶垂直度是對瓶子整體平穩(wěn)性和對稱性的體現(xiàn),如瓶子的垂直度偏差非常大,則不利于全自動生產(chǎn)線生產(chǎn),所以如何檢驗中硼硅玻璃輸液瓶垂直度成為藥包材廠關(guān)注的要點。下面三泉中石簡單介紹下電子軸偏差測試儀ZPY-60U如何檢驗中硼硅玻璃輸液瓶垂直度?(1)開機(jī)輸密碼,進(jìn)入試驗界面。(2)將試樣放入圓盤,夾緊。點擊測量桿“上升”或“下降”,待儀器自動調(diào)整到合適位置后,點擊“停止”。(3)點擊“測量”,等待儀器自動旋轉(zhuǎn)測試。(4)測量結(jié)束,停止旋轉(zhuǎn),進(jìn)入“統(tǒng)計界面”,讀取軸偏差數(shù)值。(5)儀器配備的微型打印機(jī),自動打印實驗結(jié)果產(chǎn)品名稱:電子軸偏差測試儀型號:ZPY-60U檢驗范圍:玻璃瓶罐,飲料瓶,醫(yī)藥行業(yè)中輸液瓶,塑料瓶等應(yīng)用領(lǐng)域:食品、化妝品、藥品等儀器量程:0-12.5mm行程:70mm分度值:0.001mm夾持器轉(zhuǎn)速:0-30c/min 可調(diào)可測高度:5mm-400mm測頭升降方式:電動外形尺寸:560mm× 460mm× 780mm(長寬高)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015合作客戶:哈藥集團(tuán)、修正藥業(yè)、麗珠制藥 [詳情]
低硼硅玻璃輸液瓶屬于醫(yī)用注射劑的一種,屬于擁有較高風(fēng)險的劑行之一,其包材的好壞可以直接影響到制劑的質(zhì)量,關(guān)系到用藥的安全性。為了保證低硼硅玻璃輸液瓶的質(zhì)量,YYBB-2015《低硼硅玻璃輸液瓶》規(guī)定了低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗項目! (jì)南三泉中石實驗儀器有限公司批量生產(chǎn)、廠家直銷、現(xiàn)貨供應(yīng)低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗儀器設(shè)備! 1.低硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力檢驗可用三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBBOO-2015)測定,退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm! 2.121℃顆粒耐水性測試可用碾缽和杵NB-C 標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應(yīng)符合1級! 3.YYBB-2015《低硼硅玻璃輸液瓶》對低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊強(qiáng)度的要求:取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(YBBOO 2015)法測定,經(jīng)受42度溫差的熱試驗后不得破裂! 〔A磕蜔釠_擊試驗儀RCY-03采用雙窗控溫,可實現(xiàn)玻璃輸液瓶的抗熱震性實驗! 4.電子軸偏差試驗儀ZPY-60U可以檢驗藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、飲料瓶、酒瓶等包裝容器的垂直度指標(biāo)! 5.濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀NLY-02可自動測試低硼硅玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力指標(biāo)! 嶒灧椒ǎ喝”酒愤m量,按照YBBOO-2015法測定,經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗后不得破裂! ∽2007年我國逐步開始嚴(yán)格注射劑的審評審批,藥廠用有經(jīng)驗的檢驗儀器從原輔包質(zhì)量控制方面,建立風(fēng)險評估體系,分析注射劑質(zhì)量風(fēng)險來源,終達(dá)到與參比制劑質(zhì)量一致的要求。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司擁有低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗儀器設(shè)備目錄。 [詳情]
YBB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》中規(guī)定了玻璃輸液瓶的冷熱沖擊性能,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司按照該指標(biāo)的要求設(shè)計制造了中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,詳細(xì)的實驗方法如下:? (1)像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm3體積的水,并且使其有足夠的的高層度浸沒容器頂部至少50mm,調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度內(nèi)。? 。2)像熱水槽中注入至少同樣體積的水,然后加熱并維持溫度在規(guī)定的上限溫度內(nèi)。? 。3)將玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02的空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離,然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽,直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm,必要時,調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度內(nèi),保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min。? 。4)用機(jī)械的或人工的方法,在16s的時間內(nèi),將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器完全浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從冷水槽中取出。? 。5)盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎,以確定試驗后容器破損的數(shù)量! 〖夹g(shù)參數(shù): 測差范圍:0~60℃ 溫控誤差:1℃ 容量:高溫槽31L 低溫槽56L 冷熱水槽轉(zhuǎn)換時間:10s±2s 浸泡時間:熱水槽15min 冷水槽30s 過程控制:全自動 機(jī)器尺寸:880mm×530×1300mm(長寬高) 重量:48Kg 應(yīng)用范圍:啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T4547、 YBB-2015、YBB-2-2015 標(biāo)準(zhǔn)配置:玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀主機(jī)、進(jìn)水管、金屬籃、蓋板、格擋! ∪绻帍S使用的中硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量不好,在高溫滅菌的時候如果不發(fā)生破裂也會存在一定的顆粒脫落、剝離、碎屑、裂紋等熱震損傷,在后期使用的時候存在非常大的安全隱患。中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02是玻璃輸液瓶的“忠實伴侶”? [詳情]
藥廠在申請GMP認(rèn)證時,需要提交藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況,所以國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗儀器是藥廠GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)項目! BB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》是2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的一部分,該指標(biāo)中規(guī)定了中硼硅玻璃輸液瓶的幾項必檢項目有:內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、軸偏差、熱沖擊、顆粒耐水性等。本文將以中硼硅玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)要求為例簡單列舉藥廠GMP認(rèn)證所需中硼硅玻璃輸液瓶儀器。電子軸偏差測量儀 1.電子軸偏差測量儀ZPY-60在藥廠主要用于檢驗中硼硅玻璃輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等醫(yī)用注射劑及口服玻璃包裝容器的垂直軸偏差指標(biāo)! 2.偏光應(yīng)力儀YLY-03是藥廠GMP認(rèn)證必選的中硼硅玻璃輸液瓶檢驗儀器,主要用于檢驗各種不同類型注射劑包裝容器的退火質(zhì)量或退火特性! 3.顆粒耐水性對藥用玻璃瓶的質(zhì)量來說非常重要,尤其是申請GMP認(rèn)證時。所以YBB-2-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB-2015)應(yīng)符合2 級,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是理想的檢驗儀器! 4.玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02是三泉中石嚴(yán)格按照YBB《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法》標(biāo)準(zhǔn)制造的,在藥廠主要用于檢驗各種藥瓶的抗熱震性指標(biāo),對藥廠、包材廠來說作用重大。玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機(jī) 5.玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機(jī)NLY-02是藥廠GMP認(rèn)證必選檢驗儀器,一鍵化操作,可以進(jìn)行恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗、破裂試驗,實驗結(jié)束后通過觀察式樣的完整性來判斷實驗是否合格! 2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有藥包材物理性指標(biāo)檢驗儀器濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。 [詳情]
藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗不能少,因為玻璃輸液瓶系指直接接觸藥物制劑的玻璃容器,輸液瓶質(zhì)量的好壞對藥品的質(zhì)量有直接的影響,例如垂直度關(guān)系到瓶子的灌裝、壓蓋、和貼標(biāo);抗沖擊、抗熱震、耐內(nèi)壓對瓶子的綜合性能有較高的要求。所以濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示,藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶必須用有經(jīng)驗的檢驗儀器檢驗其質(zhì)量! ”疚膶⒔Y(jié)合YBB-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求,簡述藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶時需要做哪些檢驗項目? 耐熱沖擊項目 鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力,YBB《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法》規(guī)定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03! ∧蛢(nèi)壓項目測試 耐內(nèi)壓力玻璃容器綜合強(qiáng)度的項目,YBB-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》中規(guī)定了耐內(nèi)壓檢驗方法?捎萌惺牟A磕蛢(nèi)壓測試儀NLY-03! (nèi)應(yīng)力項目測試 內(nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)檢驗可參考YBB-2015鈉鈣玻璃輸液瓶,GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》來執(zhí)行。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03是理想的內(nèi)應(yīng)力檢驗儀器。 軸偏差項目測試 玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱性,使用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測量儀,參照垂直軸偏差測定法YBB測定,垂直軸偏差允許的zui大值應(yīng)滿足下表: 121°顆粒耐水性檢驗項目 顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)瓶壁的質(zhì)量,檢驗該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB-2015)應(yīng)符合2級。三泉中石有專門檢驗?zāi)退缘臏y試裝置NB-C! 〕,以上介紹的鈉鈣玻璃輸液瓶物理性指標(biāo)檢驗項目外,藥廠還應(yīng)對鈉鈣玻璃輸液瓶瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對其密封性能、扭矩力進(jìn)行評估。當(dāng)然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗! ∫陨鲜菨(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)的藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶需要檢驗的項目。 [詳情]
市面上常見的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差實驗方法: 1.磁感應(yīng)法厚度測試 2.切片法測試厚度 3.紅外線法 4.超聲波發(fā) 5.接觸式測量法 比較以上五種測試方法,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司覺得接觸式測量法,是性價比高,精度高,實驗范圍廣,對實驗要求低,兼顧性廣的的一種有效性的實驗方法。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀,采用的就是接觸式測量法。 由標(biāo)準(zhǔn)測量頭、測試軟件、通信電纜組成的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀,滿足BB/T 0018-2000《包裝容器葡萄酒瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定! ∑咸丫破客黄勘诤癖〔钤囼瀮xCHY-B實驗原理 將測量支撐桿放入瓶內(nèi),用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應(yīng)部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應(yīng)。讀取測量表上的厚度值讀數(shù)。三泉中石的測厚儀可打印實驗結(jié)果。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀 BB/T 0018-2000包裝容器葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀是三泉中石在壁厚測厚儀的基礎(chǔ)上新開發(fā)的檢驗項目。儀器外形精美、小巧,便于存放、安置,滿足新版GMP要求,實驗范圍廣,實驗精度高,適合酒廠來料質(zhì)檢,瓶子廠原材料配比,生產(chǎn)工藝改進(jìn)! 〔A糠(wěn)定性較佳,不會影響葡萄酒的品質(zhì),成為常見的葡萄酒包裝容器。BB/T 0018-2000《包裝容器葡萄酒瓶》中規(guī)定了葡萄酒瓶的同一瓶壁底薄比不大于2:1。本文依照標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗方法檢驗葡萄酒瓶同一瓶底厚薄差! ∑咸丫破客黄勘诤癖〔罹鶆虻那闆r下,增加了瓶子的機(jī)械性能,使葡萄酒瓶在灌裝、運(yùn)輸、裝卸中有較強(qiáng)的力學(xué)性能,抵抗葡萄酒發(fā)酵和外界的沖擊力。 濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司可以為葡萄酒廠提供先進(jìn)的檢驗儀器,優(yōu)化生產(chǎn)方案,實時檢驗葡萄酒瓶的各項物理性指標(biāo),為生產(chǎn)過程提供可靠信息,來支持葡萄酒瓶在整個流通中的安全,從而增加企業(yè)的可信奈度和節(jié)約生產(chǎn)成本。 [詳情]
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