藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是藥瓶能否滿足藥品包裝需求,保證藥品包裝完整性和有效性。涉及的檢驗指標(biāo)有內(nèi)應(yīng)力、垂直度、厚度、耐熱沖擊等,這些檢驗指標(biāo)在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中有詳細規(guī)定。
藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性檢驗項目和對應(yīng)的檢驗設(shè)備如下表:
濟南三泉中石實驗儀器有限公司分別介紹藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性的檢驗方法。
1.耐熱沖擊檢驗用三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,
試驗方法:設(shè)定玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02高溫槽及低溫槽溫度,使之達到預(yù)先設(shè)定的溫差,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。
2.121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性檢驗用三泉中石的顆粒法玻璃耐水性裝置NB-C,
實驗方法:將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過程中。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。
3.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)測試可用偏光應(yīng)力儀YLY-02
實驗方法:定性測量的原理是在正交的起偏鏡和檢偏鏡之間放入試樣,并將靈敏色片置入,視場顯示紫紅色,此時光程差為標(biāo)準(zhǔn)的565nm,試樣中有應(yīng)力的部位在視場中會出現(xiàn)干涉色,不同的干涉色對應(yīng)不同的雙折射光程差,根據(jù)出現(xiàn)的干涉色顏色可大致判斷出應(yīng)力大小的范圍。
4.藥用管制硼硅玻璃瓶垂直軸偏差實驗可以用三泉中石的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U
實驗方法:將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
5.壁厚測厚儀CHY-B可以完成藥用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚檢驗。
實驗方法:將測量支撐桿放入瓶內(nèi),用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應(yīng)部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應(yīng)。讀取測量表上的厚度值讀數(shù)。
藥用管制硼硅玻璃瓶是直接存放口服固體藥品的包裝容器,質(zhì)量安全應(yīng)受到藥廠重視。關(guān)于藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指標(biāo)檢驗設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
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