藥廠規(guī)定注射劑、口服液生產(chǎn)廠家要在包材進(jìn)廠時(shí)有滿GMP要求的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,能滿足對(duì)進(jìn)廠包材的檢驗(yàn)需要,藥廠對(duì)藥用低硼硅玻璃管質(zhì)量檢驗(yàn)的項(xiàng)目有厚度偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、外徑偏差等項(xiàng)目,這些檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》中有詳細(xì)的規(guī)定。
藥包材檢驗(yàn)設(shè)備制造廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定的全套低硼硅玻璃管檢驗(yàn)設(shè)備,保證藥用低硼硅玻璃管可靠性。
YBB00272003-2015藥用低硼硅玻璃管可靠性測(cè)試有哪些?
藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性裝置NB-C是121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性實(shí)驗(yàn)的制樣裝置。低硼硅玻璃管生產(chǎn)及后續(xù)加工過程中,工人可以控制瓶子的外形,不能控制瓶子的內(nèi)部質(zhì)量。為了確保藥品安全低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一個(gè)重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
藥用低硼硅玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度檢驗(yàn)只需要用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的壁厚測(cè)厚儀CHY-B來完成,該設(shè)備具備數(shù)顯功能,方便實(shí)用,性價(jià)比高,實(shí)驗(yàn)精度達(dá)到0.001mm,數(shù)值穩(wěn)定。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的符合YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)儀器清單。
藥用低硼硅玻璃管可靠性是藥廠、包材廠關(guān)注的要點(diǎn),為了確保藥品包裝安全,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司建議用滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備來控制藥包材質(zhì)量非常有必要。
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