藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹脂為原料再添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來的符合藥用要求的一種包裝材料，也是較常用的且較具性價比的藥品包裝材料之一。然而，PVC硬片在生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節(jié)中不可避免地會發(fā)生各種不同程度的損壞，這些損壞會影響到藥品使用期限導(dǎo)致藥品過期或藥性丟失，嚴(yán)重的可能會影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發(fā)生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量控制中一項重要指標(biāo)。從標(biāo)準(zhǔn)的制定說明中可以獲知，以GB 5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T 15267-94《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》這兩條標(biāo)準(zhǔn)為根據(jù)，檢測藥用PVC硬片的物理機械性能時使用的就是落球沖擊法。檢測藥用PVC硬片沖擊性能的具體要求是裁取150mm×50mm試樣，縱、橫向各5片，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)后在同一環(huán)境中進(jìn)行試驗。在放置試樣時，對于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料將試樣的PVDC面朝上，對于PVC/LDPE材料將試樣的LDPE面朝上，純PVC硬片不分方向。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由下落于跨距中央部位。縱、橫向均不得有2片以上的破損。對于試樣是否破損的判斷，可以參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15267-94，即是試樣完全被切斷成兩部分以上，而雖有破裂但不被切斷成兩部分則不認(rèn)為試樣被破壞，此外，若在夾持部位切斷，應(yīng)按其切斷個數(shù)再進(jìn)行試驗。盡管部分醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)中提出需要使用落球沖擊試驗儀來檢測相關(guān)片材的沖擊性能，然而，國內(nèi)卻少有機構(gòu)能夠提供藥用片材專用的落球沖擊試驗儀。市場中的落球沖擊試驗儀多是以建筑板材等為檢測對象，很難用于藥用PVC硬片的沖擊性能檢測。?目前，賽成儀器專門制作了一款用于藥用PVC硬片沖擊性能檢測的落球沖擊試驗儀，完全符合之前提到的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。它能夠?qū)崿F(xiàn)全自動控制，無需人工干預(yù)，大大提高了測試效率和準(zhǔn)確性。同時，本設(shè)備采用落球式?jīng)_擊方式，配備較好的感測儀器，可讀取硬片在沖擊中所受到的力，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接嬎銠C上進(jìn)行分析處理，從而得出更為真實、準(zhǔn)確的測試結(jié)果。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱水泡包裝、PTP包裝。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互單獨的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點，是藥包裝的主要形式之一�，F(xiàn)實中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質(zhì)等情況，這不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期，還會嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。為了實現(xiàn)包裝質(zhì)量的一體監(jiān)控，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。目前有關(guān)包裝材料的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計檢測法，ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)介紹了 利用電量分析法（庫倫法）檢測薄膜、片材的透氧性，適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)也有很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，例如2015年開始實施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計檢測法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測試的試驗方法，適用于塑料及其復(fù)合材料包裝件和容器的氧氣透過性的測試；2022年開始實施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗 庫侖計檢測法》規(guī)定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過性的試驗方法，此法適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙塑復(fù)合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測試。賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測儀器，又稱氧氣透過率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。多腔單獨測試、高精度傳感器、自動化溫濕度控制、滿足各種試驗條件下的測試，適應(yīng)用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。試驗過程(1) 將單獨的一個泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器專用的容器測試托盤裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤裝置進(jìn)行密封包扎。(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數(shù)。(3) 點擊“開始試驗”選項。(4) 啟動氣源，調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。(5) 試驗結(jié)束后，儀器自動計算并顯示試驗結(jié)果�？偠�言之，氧氣透過率測試儀作為透氧性測試的專業(yè)設(shè)備，是監(jiān)控泡罩包裝透氧性的重要依據(jù)，也是藥品企業(yè)應(yīng)加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測的技術(shù)研發(fā)與服務(wù)，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設(shè)備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、準(zhǔn)確的包裝質(zhì)量解決方案。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

目前，在健康器械中，藥用液輸液容器的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性仍是考核其合格率的重要標(biāo)準(zhǔn)。我國藥用輸液容器主要分為三種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經(jīng)漸漸被后兩者代替了。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保輸液軟袋的品質(zhì)和安全性，現(xiàn)代健康行業(yè)借助技術(shù)手段，開發(fā)出藥用輸液袋密封性測試儀，以驗證藥用輸液袋的密封性是否合格。藥用輸液袋密封性測試儀采用高精度壓力傳感器，將輸液瓶放置于其上，并加壓進(jìn)行測試。通過測量壓力變化，判斷輸液袋中是否有泄漏點，從而評估輸液袋的密封性。這種檢測儀器適應(yīng)不同容量、規(guī)格、形狀的輸液袋及軟袋，具有準(zhǔn)確、快速、方便等特點。MFY-CM 智能密封性測試儀使用方法(1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。(2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。(3) 通過微電腦操作界面設(shè)置試驗需達(dá)到的真空度（即負(fù)壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時間等試驗參數(shù)。(4) 打開真空泵，點擊試驗鍵，試驗開始。(5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況，觀察其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。(6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。(7) 關(guān)閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗用水滲入。(8) 關(guān)閉儀器電源�？傮w而言，輸液瓶密封性測試儀作為一種專業(yè)的檢測設(shè)備，不斷地在提升健康行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要的作用。它既保障了患者的健康和安全，也提升了健康機構(gòu)的信譽和品牌形象。我們相信，在先進(jìn)的科技與人類智慧的結(jié)合下，藥用輸液袋密封性測試儀將為健康行業(yè)的發(fā)展助力，成為健康安全的守護(hù)者。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

真空密封性能測試儀使用方法??藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項重要物理性監(jiān)測指標(biāo)。因為包裝材料的密封性能關(guān)系著安全問題，如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，就會對人們的健康造成一定的威脅。因此，包裝在整個有效期內(nèi)要具有完好的密封性，就必須要經(jīng)過嚴(yán)格的密封性測試。?YY/T 0681.18--2020規(guī)定了無菌健康器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄露。2005年起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)。中國CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗證中針對包裝系統(tǒng)密封性進(jìn)行研究，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿炞C；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗證。?真空衰減法測試原理將待測包裝容器放入測試腔體，對測試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體，真空衰減法檢漏儀內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測到壓力的改變，將該壓力值和參考壓力值做比較，以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。?真空衰減法測試方法1.將試樣放入測試腔體，根據(jù)設(shè)定的真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在抽真空階段，如果包裝內(nèi)氣體大量外溢，無法達(dá)到預(yù)設(shè)真空，則表示包裝密封性較差。2.如果可以達(dá)到預(yù)設(shè)真空，但是會在平衡階段出現(xiàn)氣壓上升，則表示包裝密封性有中度泄漏。3.如果順利通過真空，但是在到達(dá)測試階段的時候，實際真空衰減率值大于參考真空衰減率值，則表示包裝有輕微泄漏。4.當(dāng)抽真空完成后，如果順利通過所有階段，腔體內(nèi)壓力無明顯上升，則表示包裝密封完整無泄漏。（推薦賽成MK-2000H 正負(fù)壓無損密封儀）?真空衰減法測試范圍適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶；粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的產(chǎn)品以及預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。?結(jié)論：真空衰減法與其他方法相比優(yōu)勢非常明顯，例如改善了測試精度，小于1μm也可檢出，從而降低泄漏風(fēng)險。由于是無損測試，全部包裝都可返回市場銷售，并且適用于不同規(guī)格和不同形狀的密封性測試，大大提高了測試效率。?賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承“持續(xù)創(chuàng)新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營理念，以“成為較受信賴的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

水蒸氣透過率是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素之一，也是分析貨架期的重要參考之一。檢測水蒸氣透過率就是通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，以此滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求，企業(yè)通過對該項檢測項目的測試分析，能解決由于產(chǎn)品對水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮變質(zhì)等問題。從測試方法原理上分析，水蒸氣透過率測試方法主要分為兩類，分別是稱重法和紅外法。1.稱重法水蒸氣透過率測試方法：GB/T1037-2021《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過性能測定 杯式增重與減重法》規(guī)定了在裝有干燥劑的試驗杯中測定材料的水蒸氣透過率，目前為行業(yè)普遍遵循的一項國家標(biāo)準(zhǔn)。其原理是：將干燥劑裝在透濕杯中，在杯口蓋上一片被測試樣、用蠟密封在試樣的周圍，露出一個有一定面積的圓形被測面。將封制好的試樣稱重后放入給定的溫濕度環(huán)境箱中，給一定的時間，再進(jìn)行稱量，測出其增量，即為水蒸氣透過量。稱重法，量程廣，是水蒸氣透過性的基準(zhǔn)方法，在摸索樣品透濕量過程中影響大，精度相對低，建議水蒸氣透過率2g /（24h）以上的食品軟包裝材料使用此方法。2.紅外法水蒸氣透過率測試方法：GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定紅外檢測器法》標(biāo)準(zhǔn)推薦了采用紅外檢測器測定水蒸氣透過率的試驗方法。其原理是：將預(yù)先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個腔，相對濕度穩(wěn)定的氮氣在薄膜的上腔流動，干燥氮氣在下腔流動；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴(kuò)散到低濕腔；透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器，通過傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過率等參數(shù)。 紅外法是在杯式法的基礎(chǔ)上，利用高科技手段進(jìn)行測定，適用于塑料薄膜、含塑料的多層復(fù)合膜、片材等材料水蒸氣透過率的測定，具有測試時間短、精度高、重復(fù)性好等特點，適合高阻隔性材料的檢測。其中，國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)《YBB-2015 水蒸氣透過量測定法》規(guī)定了藥品包裝材料水汽透過率檢測方法，并規(guī)定紅外法為仲裁法。塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布標(biāo)志國內(nèi)的市場準(zhǔn)入門檻基本與世界同步，給市場監(jiān)管解決了技術(shù)上的難題，也為國內(nèi)水蒸氣透過量測定儀器的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。包裝材料的水蒸氣透過率是關(guān)系到所包裝產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要的性能指標(biāo)，是檢測產(chǎn)品是否容易發(fā)生結(jié)塊、發(fā)霉的安全有效途徑。WPT-204紅外法/WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀在檢測包材的水蒸氣透過率方面，具有操作簡單、智能化程度高、試驗效率高、測試結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點，可準(zhǔn)確的反映出試樣的阻水性能。賽成儀器始終秉承“持續(xù)創(chuàng)新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營理念，以“成為較受信賴的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

隨著食品醫(yī)藥行業(yè)的逐步發(fā)展，我國相關(guān)部門和企業(yè)對食品藥品質(zhì)量、安全等方面已引起足夠的重視，并且意識到了在大部分情況下，食品藥品安全是和包裝材料的各項性能指標(biāo)是緊密相關(guān)的。企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的保質(zhì)期設(shè)置包裝材料阻隔性能的參數(shù)，從而大大減少了不必要的包材的浪費，所以水蒸氣透過率是很多企業(yè)必須要檢測的一個重要指標(biāo)。水蒸氣透過率測試在食品方面的應(yīng)用食品包裝材料通過水蒸氣等進(jìn)行阻隔, 從而延長食品的保質(zhì)期。食品接觸水蒸氣過多會導(dǎo)致食品的氧化、發(fā)霉變質(zhì)，因此對食品包裝材料的水蒸氣的阻隔性進(jìn)行研究，進(jìn)而選擇合適的包裝材料尤為重要。水蒸氣透過率測試在藥品方面的應(yīng)用我們都知道，水蒸氣的阻隔性數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)，如沖劑類、泡騰片、膠囊、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高，因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)。目前常用的檢測方法有紅外法和杯式法（稱重法）等。紅外法GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定紅外檢測器法》標(biāo)準(zhǔn)推薦了采用紅外檢測器測定水蒸氣透過率的試驗方法。測試原理：將預(yù)先處理好的的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個腔，相對濕度穩(wěn)定的氮氣在薄膜的上腔流動，干燥氮氣在下腔流動；由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴(kuò)散到低濕腔；透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器，通過傳感器輸出的電信號得出試樣的水汽透過率等參數(shù)。適用范圍：適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。?（WPT-204紅外法水蒸氣透過率測試儀）杯式法（稱重法）GB/T1037-2021《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過性能測定 杯式增重與減重法》規(guī)定了在裝有干燥劑的試驗杯中測定材料的水蒸氣透過率，目前為行業(yè)普遍遵循的一項國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)對測試原理、試樣制備、測試步驟以及結(jié)果等進(jìn)行了明確規(guī)定，從而為材料阻水透濕性指標(biāo)的合格與否提供了依據(jù)。?測試原理：杯式法試驗是將干燥劑裝在透濕杯中，在杯口蓋上一片被測試樣、用蠟密封在試樣的周圍，露出一個有一定面積的圓形被測面。將封制好的試樣稱重后放入給定的溫濕度環(huán)境箱中，給一定的時間，再進(jìn)行稱量，測出其增量，即為水蒸氣透過量。適用范圍：適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。（WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀）結(jié)論包裝材料的水蒸氣透過率是關(guān)系到所包裝產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要的性能指標(biāo)，是檢測產(chǎn)品是否容易發(fā)生結(jié)塊、發(fā)霉的安全有效途徑。WPT-204紅外法/WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀在檢測包材的水蒸氣透過率方面，具有操作簡單、智能化程度高、試驗效率高、測試結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點，可準(zhǔn)確的反映出試樣的阻水性能。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)大部分國家。公司始終秉承“持續(xù)創(chuàng)新、追求優(yōu)越”的經(jīng)營理念，以“成為較受信賴的包裝檢測行業(yè)帶領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]