醫(yī)藥軟包裝復(fù)合膜是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中,摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。因?yàn)樵诎b過程中的摩擦力常常既是動(dòng)力又是阻力,因而其大小應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。自動(dòng)包裝用卷材,一般要求有較小的內(nèi)層摩擦系數(shù)和合適的外層摩擦系數(shù),外層摩擦系數(shù)太大,會(huì)引起包裝過程中阻力過大,引起材料拉伸變形,若太小可能又會(huì)引起拖動(dòng)機(jī)構(gòu)打滑,造成電眼跟進(jìn)和切斷定位不準(zhǔn)。但內(nèi)層摩擦系數(shù)有時(shí)也不能太小,有些包裝機(jī)在內(nèi)層摩擦系數(shù)太小時(shí),會(huì)造成制袋成型時(shí)疊料不穩(wěn)定,產(chǎn)生錯(cuò)邊;對(duì)于條形包裝用復(fù)合膜,內(nèi)層摩擦系數(shù)太小還可能會(huì)引起下料的片劑或膠囊打滑,造成下料定位不準(zhǔn)。所以摩擦系數(shù)的檢驗(yàn)極為重要,可以采用系列摩擦系數(shù)儀進(jìn)行檢驗(yàn)。薄膜的內(nèi)外表面摩擦系數(shù)一般要求在0.2-0.4之間,且外/外摩擦系數(shù)>內(nèi)/內(nèi)摩擦系數(shù)。薄膜或片材試樣在其本身或在另一種物質(zhì)上滑動(dòng)時(shí),也可以測(cè)量其摩擦性能。GB/T 10006-1988規(guī)定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動(dòng)時(shí)靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)的測(cè)定方法,適用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。測(cè)試方法(1) 制樣 用裁樣器從待測(cè)試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣,外表面朝外裝夾在滑塊上,使測(cè)試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測(cè)試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連,然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺(tái)上,試樣的滑動(dòng)方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗(yàn) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù),點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。試樣在試驗(yàn)臺(tái)表面靜止15s后,開始自動(dòng)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),設(shè)備自動(dòng)記錄試驗(yàn)過程中的力值,并在試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動(dòng)試驗(yàn),測(cè)試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。?摩擦系數(shù)是影響醫(yī)藥軟塑復(fù)合膜包裝順利完成包裝過程的重要因素。所以,找到控制摩擦系數(shù)的辦法,以使直接用戶和終端用戶得到產(chǎn)量大、故障少的可以持續(xù)運(yùn)作的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,根據(jù)客戶的需要和實(shí)際應(yīng)用量身定制解決方案,是薄膜制造商時(shí)刻需要面對(duì)的問題。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數(shù)儀具有高精度的測(cè)試準(zhǔn)確度,可用于測(cè)量各種不同類型的薄膜。容易操作和維護(hù),并且還有多重安全保護(hù)措施,使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,健康類包裝需求量與日俱增。近十年來,我國健康制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢(shì)。與此同時(shí),包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了健康包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并使之不斷完善。醫(yī)藥包材檢測(cè)涉及到醫(yī)藥行業(yè)中的多個(gè)環(huán)節(jié),從原材料的采購、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫娑夹枰M(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)。只有通過對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè),才能夠確保藥品的質(zhì)量和安全性。不同種類的醫(yī)藥包材對(duì)藥物的影響是復(fù)雜的,取決于許多因素,如藥物的性質(zhì)、包裝材料的化學(xué)成分和物理性質(zhì)、存儲(chǔ)條件等。我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集合了眾多的利好因素。除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國藥典》中,新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測(cè)方法,詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測(cè)規(guī)范,并通過對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發(fā)布之日起實(shí)施,該指南被業(yè)界人士稱為是國內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南。濟(jì)南賽成電子科技有限公司一直致力于藥品包裝檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)和檢測(cè)儀器生產(chǎn),能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。藥品包裝材料的性能檢測(cè)阻隔性能:水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類橡膠類藥包材:注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋藥品包裝用復(fù)合膜除了阻隔性能、力學(xué)性能檢測(cè),還涉及剝離性能檢測(cè) 、藥品包裝用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度檢測(cè) 、藥品包裝用復(fù)合膜與包裝機(jī)的適應(yīng)性(摩擦系數(shù)檢測(cè)) 、藥品包裝用復(fù)合膜熱封漏封檢測(cè)方面。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
隨著生活水平的不斷提高,薄膜是我們生產(chǎn)和生活中常見的材料,而且薄膜也在我們的生產(chǎn)和生活中得到了廣泛的應(yīng)用,例如食品包裝、醫(yī)藥包裝、文化用品包裝及農(nóng)產(chǎn)品采后包裝等方面。與此同時(shí),越來越多的質(zhì)量問題也凸顯出來,例如塑料袋開口性差,難以搓開等問題。這就牽扯到了一個(gè)塑料薄膜的機(jī)械性能——摩擦系數(shù)。摩擦系數(shù)是考察塑料包裝薄膜的一項(xiàng)重要指標(biāo)。也是塑料軟包裝材質(zhì)生產(chǎn)效率是否****的重要體現(xiàn)。摩擦系數(shù)對(duì)復(fù)合膜軟包裝材質(zhì)的開口性能、爽滑性能以及材料的均勻度等物理性能有著非常重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制影響。薄膜摩擦系數(shù)檢測(cè)通常執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有GB/T 10006-1988、ISO8295-2004這兩種標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10006-1988規(guī)定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動(dòng)時(shí)靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)的測(cè)定方,本標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在 02mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。試驗(yàn)裝置試驗(yàn)裝置由水平試驗(yàn)臺(tái)、滑塊、測(cè)力系統(tǒng)和使水平試驗(yàn)臺(tái)上兩試驗(yàn)表面相對(duì)移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)等組成試驗(yàn)裝可由不同方式組成。圖1為試驗(yàn)臺(tái)水平運(yùn)動(dòng)的裝置示例圖2為利用拉試驗(yàn)機(jī)的裝示例。在這種情況下,力通過滑輪轉(zhuǎn)為垂直方向。測(cè)試方法1、將一個(gè)試樣的試驗(yàn)表面向上,平整地固定在水平試驗(yàn)臺(tái)上。試樣與試驗(yàn)臺(tái)的長度方向應(yīng)平行。2、將另一試樣的試驗(yàn)表面向下,包住滑塊,用膠帶在滑塊****和上表面固定試樣。3、如試樣較厚或剛性較大,有可能產(chǎn)生彎曲力矩使壓力分布不勻時(shí),應(yīng)使用63 mm×63 mm試樣。在滑塊底面和試樣非試驗(yàn)表面間用雙面膠帶固定試樣。4、固定好的兩試樣均應(yīng)滿足試樣應(yīng)平整、無皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑;試樣試驗(yàn)表面應(yīng)無灰塵、指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來物質(zhì)。5、將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在*一個(gè)試樣中央,并使兩試樣的試驗(yàn)方向與滑動(dòng)方向平行且測(cè)力系統(tǒng)恰好不受力。6、兩試樣接觸后保持15s。啟動(dòng)儀器使兩試樣相對(duì)移動(dòng)。7、力的第1個(gè)峰值為靜摩擦力。8、兩試樣相對(duì)移動(dòng)6 cm內(nèi)的力的平均值(不包括靜摩擦力)為動(dòng)摩擦力。9、如在靜摩擦力之后出現(xiàn)力值振蕩,則不能測(cè)量動(dòng)摩擦力。此時(shí)應(yīng)取消滑塊和負(fù)荷傳感器間的彈簧,單獨(dú)測(cè)量動(dòng)摩擦力。由于慣性誤差,這種測(cè)量不適用于靜摩擦力。濟(jì)南賽成電子自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數(shù)儀具有高精度的測(cè)試準(zhǔn)確度,可用于測(cè)量各種不同類型的薄膜。容易操作和維護(hù),并且還有多重安全保護(hù)措施,使其非常安全可靠。使用薄膜動(dòng)靜摩擦系數(shù)試驗(yàn)機(jī),可以輕松地掌握薄膜的流動(dòng)性,并有效提高薄膜的使用價(jià)值。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
凍干粉針劑是指將藥物和輔料事先溶于某種溶劑中,低溫冷凍,在一定的真空度下,溶劑升華,剩下干燥的粉末即為凍干粉針,盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封,取出壓蓋,即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。由于凍干粉在低溫下進(jìn)行冷凍干燥特殊性能,對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,因此在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果粉針劑包裝容器的密封性不好,就會(huì)導(dǎo)致外界微生物、水蒸氣、空氣等進(jìn)入注射劑瓶,藥品質(zhì)量將不能保證。凍干粉針劑屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,藥品注冊(cè)審評(píng)時(shí)需對(duì)包裝和藥品的相容性開展評(píng)估。??目前,在藥品生產(chǎn)過程控制方面,美國藥典USP (1207)和中國 GMP 無菌藥品指南,要求的針對(duì)包裝容器密封完整性測(cè)試方法(CCIT)有:真空衰減法、激光頂空分析法、高壓放電法三種。 其中凍干粉針可以通過前兩種方法進(jìn)行測(cè)試,取代現(xiàn)有的“三指法”和“扭力法”。?美國藥典USP (1207.2)包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析法是確定性方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和染色浴法是概率性方法。 ?現(xiàn)有的FDA 等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測(cè)試方法,也就是 USP(1207.2)里面提到的三種確定性方法;贏STM F2338-09真空衰減法,是凍干粉劑目前國內(nèi)外認(rèn)可的可靠的測(cè)試方法之一。真空衰減法測(cè)量原理1) 抽真空:在抽真空階段,如果在****的抽真空時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有大漏。2) 保壓:在保壓階段,如果在****的保壓時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有中漏。3) 測(cè)試:在測(cè)試階段,如果實(shí)際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測(cè)試儀就是滿足USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試儀器,該儀器采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本,真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米)。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測(cè)量,有效保證了測(cè)試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
預(yù)灌封注射器是國內(nèi)外20世紀(jì)90年代開發(fā)的一種新型藥品包裝形式,主要用于小容量注射劑的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預(yù)灌封注射器由玻璃針管 (中性玻璃)、活塞(鹵化丁基橡膠)、針帽 (異戊丁基橡膠) 、推桿 (PS) 和/或注射針組成。使用預(yù)罐裝注射器作為生物制劑的較好容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預(yù)灌裝注射器必須提供完整屏障,以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。預(yù)灌封注射器密封系統(tǒng)的完好性,有必要通過真空衰減法試驗(yàn),確認(rèn)密封性的完整程度,防止細(xì)菌入侵以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。2020 年 發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 (征求意見稿)》明確了一直以來注射劑行業(yè)所存在包裝系統(tǒng)是否要進(jìn)行密封性測(cè)試的疑慮。提及了進(jìn)行注射劑包裝密封性測(cè)試的幾種測(cè)試方法。明確了包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)(容器密閉完整性測(cè)試技術(shù)( CCIT ))將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。真空衰減法是一種無損、定量的檢測(cè)非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。是目前應(yīng)用范圍廣的確定性檢測(cè)方法,可用于各種液體,負(fù)壓、常壓,有顏色無顏色包裝系統(tǒng),非破壞性。其測(cè)試原理:真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測(cè)試腔體內(nèi),將待測(cè)包裝容器放入測(cè)試腔體,對(duì)測(cè)試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測(cè)試腔體,儀器內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測(cè)到壓力的改變,將該壓力值和參考?jí)毫χ底霰容^,以判定包裝容器是否泄漏。作為國內(nèi)較早進(jìn)行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測(cè)技術(shù)研究的企業(yè),濟(jì)南賽成電子科技有限公司已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多使用預(yù)灌封注射器(預(yù)充針)包裝的劑型通過了一致性評(píng)價(jià)。基于真空衰減法的無損密封測(cè)試儀,真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米),其應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換。備受廣大用戶的好評(píng)。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
我們都知道要擰開瓶蓋,需要通過手指與瓶蓋側(cè)紋的縱向摩擦來達(dá)到目的。而擰開瓶蓋所需的力氣,由一個(gè)專門的指標(biāo)來衡量,這個(gè)指標(biāo)叫作扭矩。扭矩是使物體發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)的一種特殊力矩。在這里是指擰開瓶蓋時(shí),所需的較大力矩,單位為牛米(N·m)。也就是說,擰不開瓶蓋的主要原因是——力氣小,也可以說是扭矩大。所以扭矩越小,瓶蓋越容易被擰開,但這樣一來有個(gè)很明顯的弊端——密封性就會(huì)變差。飲料很有可能在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)泄漏的情況。為了確保飲料運(yùn)輸以及較終消費(fèi)不受影響,就需要根據(jù)容器設(shè)計(jì)時(shí)推算確定的較適合目標(biāo)消費(fèi)者的扭矩力值進(jìn)行調(diào)整。這時(shí)候就要用到飲料瓶瓶蓋扭矩測(cè)試儀了。標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17876-2010 《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》種就提到了瓶蓋開啟扭矩性能要求(既表1)和開啟扭矩性能試驗(yàn)方法。測(cè)試方法:用旋蓋機(jī)按滿足封蓋要求的額定扭矩封蓋,常溫放置 24 h,用精度大于 0.1 N·m 的扭矩儀測(cè)試扭矩。?NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測(cè)試儀濟(jì)南賽成電子科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自主研發(fā)了一款專業(yè)測(cè)試儀器——瓶蓋扭矩測(cè)試儀,主要用于測(cè)試各種規(guī)格的飲料瓶蓋的扭矩值。在使用時(shí),只需將瓶蓋固定好,使用測(cè)試儀檢測(cè)瓶蓋扭矩大小,通過數(shù)字顯示屏來顯示測(cè)試結(jié)果。這種測(cè)試方式不僅準(zhǔn)確、快速,而且還可以重復(fù)多次,提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和可靠性?傊嬃掀科可w扭矩測(cè)試儀是一款非常有用的工具。通過檢測(cè)瓶蓋扭矩力度,可以避免瓶蓋過松或過緊造成的滲漏和變形等問題;同時(shí),也可以防止機(jī)器過程中對(duì)瓶蓋的損壞,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,是生產(chǎn)過程中不可或缺的試驗(yàn)設(shè)備。因此,為了讓消費(fèi)者在享受美味飲品的同時(shí)更放心、更安心,濟(jì)南賽成作為生產(chǎn)制造商,更為認(rèn)真對(duì)待產(chǎn)品測(cè)試的每一個(gè)環(huán)節(jié),幫助食品廠家提高飲品的安全與質(zhì)量。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]
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