關(guān)于口服液瓶玻璃瓶，我們在醫(yī)院見得比較多，由于是盛裝藥品的容易，對其安全性十分注重，在殺毒方面一直是小心謹慎，那么我們要說的并不是如何保證其質(zhì)量，小小的口服液瓶玻璃瓶蓋是人們不會去想的一個地方，但是這種小地方缺極可能存在大問題，華卓請了專業(yè)口服液瓶的技術(shù)老師總結(jié)了口服液玻璃瓶瓶蓋存在的2大問題

問題一：內(nèi)襯膠塞墊的復(fù)合鋁蓋質(zhì)量控制問題

鋁蓋是作為獨立的藥包材進行注冊申報，申報的生產(chǎn)規(guī)程只有鋁蓋的生產(chǎn)內(nèi)容，無膠塞墊的裝配過程，自然，在質(zhì)量標(biāo)準中也無檢測膠塞墊的內(nèi)容，鋁蓋出廠時生產(chǎn)企業(yè)只出具根據(jù)鋁蓋質(zhì)量標(biāo)準檢驗的報告書，而內(nèi)襯膠塞的質(zhì)量檢測指標(biāo)是否合格，沒有質(zhì)保證明。作為藥包材使用終端—大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室并無足夠的藥包材檢驗?zāi)芰�，對購進藥包材的質(zhì)量控制主要依賴于供貨方的合格檢驗報告書，從藥廠制定的口服液玻璃瓶鋁蓋內(nèi)控標(biāo)準來看，一般只是對鋁蓋的外觀、規(guī)格、尺寸、微生物限度幾個有限的項目進行了規(guī)定，而無對內(nèi)襯膠塞的檢測項目內(nèi)容。根據(jù)gmp的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在購進鋁蓋之前，會向供應(yīng)商索取鋁蓋和內(nèi)塞的藥包材注冊證等相關(guān)資質(zhì)，但是對每次購進的鋁蓋是否配用了合法、合格的藥用膠塞，往往缺乏監(jiān)控，也不具備檢驗?zāi)芰�，口服液鋁蓋的包裝標(biāo)識內(nèi)容不完整也是原因之一。同時，鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)在膠塞購進、使用、出廠的管理上較為松散，進出均未經(jīng)檢驗，認為膠塞不是我廠產(chǎn)品，不需要對其質(zhì)量負責(zé)，導(dǎo)致藥用膠塞的質(zhì)量控制在生產(chǎn)、流通和使用過程中出現(xiàn)了真空和盲點。

問題二：口服液瓶鋁蓋的外包裝標(biāo)識與實際狀態(tài)不符

應(yīng)用于藥品包裝的口服液玻璃瓶鋁蓋并非是獨立使用，服用過口服液的人都知道，在鋁蓋和藥液之間必須要加內(nèi)襯膠塞或膠墊，膠塞起著隔絕、密封的主要作用。目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞，是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，我國分別獨立核發(fā)藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該分別從合法企業(yè)購進，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產(chǎn)操作中，出于技術(shù)和成本因素，藥廠不可能分別從鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)購進鋁蓋，從膠塞廠家購進膠塞在組裝到一起用于包裝口服液。目前通用的做法是：藥廠有直接購進已裝配好膠塞的鋁蓋的需求，藥包材生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內(nèi)塞，有乳膠、硅膠等，那么內(nèi)塞和鋁蓋的裝配過程其實終在鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)完成，這種鋁蓋出廠已經(jīng)是兩種藥包材的符合成品。根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規(guī)定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也必須具備《藥包材注冊證》，符合相關(guān)標(biāo)準，但因為口服液玻璃瓶鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內(nèi)塞是外購的，出廠時只在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注鋁蓋的品名、批號和對應(yīng)藥包材注冊證號，造成與實際成品銷售狀態(tài)不符，且無法追溯內(nèi)塞的合法身份。

作為一家專業(yè)生產(chǎn)藥用玻璃瓶的廠家，不管是在整體質(zhì)量安全還是在細節(jié)檢測，無疑都要做好一絲不差，才能安心出售給醫(yī)療場所，保證消費者的安全和權(quán)益，是滄州華卓玻璃制品有限公司不變的宗旨

滄州華卓玻璃制品有限公司（原滄州四新異型玻璃瓶廠）位于泊頭工業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家開發(fā)、生產(chǎn)、設(shè)計、銷售各類玻璃瓶及其配套產(chǎn)品的有經(jīng)驗性公司。我公司經(jīng)過多年的發(fā)展，內(nèi)部現(xiàn)場實行嚴格質(zhì)量監(jiān)管管理，擁有國內(nèi)較先進的玻璃瓶生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，先進的生產(chǎn)線，全自動退火爐，是國內(nèi)醫(yī)藥包行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模非常大、系列產(chǎn)品較多、質(zhì)量檔次較高的企業(yè)。 華卓玻璃制品主要生產(chǎn)吸塑制品、管制口服液瓶、管制玻璃瓶、模制口服液玻璃瓶、藥用玻璃瓶、棕色玻璃瓶、高硼硅玻璃瓶、化工玻璃瓶、透明廣口瓶、棕色廣口玻璃瓶、異形玻璃瓶、玻璃酒瓶、鈉鈣玻璃瓶、蒙砂玻璃瓶、試劑瓶、頂空瓶、蟲草玻璃瓶、塑料試劑瓶、保鍵品瓶、輸液瓶、膏霜瓶、香水瓶、精油瓶、玻璃奶瓶、注射劑瓶、風(fēng)油精瓶、小型灌裝封口設(shè)備、化妝品瓶、飲料瓶、新型玻璃瓶、塑料瓶等系列產(chǎn)品，產(chǎn)品銷往全國各地，部分產(chǎn)品銷往國外。還可按客戶要求生產(chǎn)專項使用瓶，在較短時間內(nèi)設(shè)計出新瓶型及制成新模具，并能為客戶來樣烤花、刻字等深加工。 我公司擁有全自動生產(chǎn)加工設(shè)備以及清洗檢驗設(shè)備、先進的自動化行列機生產(chǎn)線，是技術(shù)先進、規(guī)模非常大、質(zhì)量較好、規(guī)格齊全、出口創(chuàng)收為主的獨資企業(yè)，日產(chǎn)量在50萬只左右。公司成立以來 ，逐漸培養(yǎng)和引進了玻璃技術(shù)、外貿(mào)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等各方面的有經(jīng)驗人才。 在同行業(yè)生產(chǎn)都不景氣的情況下，我公司仍能高速發(fā)展壯大，產(chǎn)品暢銷全國，以及印度、巴基斯坦、韓國等，靠的是“適中的價格、可靠的質(zhì)量、良好的合作信譽”。 效率高的生產(chǎn)率，先進的生產(chǎn)工藝，強大的供貨能力，優(yōu)良的質(zhì)量保證，完善的售后服務(wù)，使我公司成為您可信賴的合作伙伴。我公司真誠希望與您攜手并進，共創(chuàng)輝煌。