??? 磨砂和噴砂都是對玻璃表面進(jìn)行朦朧化處理，使得燈光透過燈罩后形成比較均勻的散射，一般的用戶對這兩種工藝很難區(qū)分。以下分別講述兩種工藝的制作方法并且如何辨認(rèn)�！　　　�1、磨砂工藝：磨砂是指將玻璃浸入調(diào)制好的酸性液體（或者涂抹含酸性膏體）利用強(qiáng)酸將玻璃表面侵蝕，同時在強(qiáng)酸溶液中的氟化氫氨使得玻璃表面形成結(jié)晶體。所以磨砂工藝做得好的話，磨砂的玻璃表面異常光滑，并且由結(jié)晶形成散射而產(chǎn)生朦朧效果。如果表面比較粗糙，則說明酸對玻璃侵蝕比較嚴(yán)重，屬于磨砂師傅手藝不成熟的表現(xiàn)。或者有部分仍然沒有結(jié)晶體（俗稱沒有磨到砂，或者說玻璃有花斑）也屬于師傅工藝掌控不好。該工藝技術(shù)難度非常大。該工藝較好表現(xiàn)為玻璃表面出現(xiàn)閃閃發(fā)光的結(jié)晶體，這是在一種臨界條件下形成的，主要原因是氟化氫氨已經(jīng)到了快銷耗完的時候。為了達(dá)到這種境界我廠進(jìn)行了多次嘗試研究，但是一直未能攻破這個難關(guān)�！　　　�2、噴砂工藝：該工藝非常普遍，它是用噴槍高速射出的沙粒擊打玻璃表面，使玻璃形成細(xì)微的凹凸表面，從而達(dá)到散射光線的效果，使得燈光透過時形成朦朧感。噴砂工藝的玻璃產(chǎn)品表面手感比較粗糙，由于玻璃表面被破壞所以看起來本來明料的玻璃酒瓶感光中好像是白色的玻璃。工藝難度一般。　　　　兩種工藝是完全不同的工藝，蒙砂玻璃從代價上要比噴砂玻璃高，效果主要在于用戶的需求。有些獨(dú)特的玻璃也不適合作磨砂。從追求高等的角度，應(yīng)該選用磨砂。噴砂工藝一般工廠都能完成，磨砂工藝要真實(shí)做得好卻不容易。 [詳情]

各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系，為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃酒瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則: 良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高等藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑，特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同全部標(biāo)準(zhǔn)接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。 對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度，一般是液體大于固體，堿性大于酸性，特別是強(qiáng)堿的水針劑對藥用玻璃酒瓶的化學(xué)性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如，許多高等的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受非常大溫度差劇變時，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來，我國的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗�的抗溫度急變性能�?yōu)于5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊，藥用玻璃酒瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響，硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。 　　藥用玻璃酒瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對建立一個完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快與全部標(biāo)準(zhǔn)和全部市場接軌的步伐，對提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及全部貿(mào)易，都將起到積較的推進(jìn)作用。當(dāng)然，同整個藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系一樣，已經(jīng)初步形成的藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問題，特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，適應(yīng)全部市場整體化的要求。在標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容及指標(biāo)及采用全部標(biāo)準(zhǔn)、與全部市場接軌的程度上，都需要在修訂時進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。 [詳情]

??? 藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個重要分支。由于藥用玻璃酒瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來有以下特點(diǎn):　　　　較為系統(tǒng)、一體，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的滯后性　　　　新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，較大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對于產(chǎn)品發(fā)展的相對滯后�！　　　±�如,新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8種藥用玻璃酒瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3類，靠前類為硼硅玻璃，第二類為低硼硅玻璃，第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn)，但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)，具有更靈活、更大的選擇空間�！　　　∶鞔_了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義全部標(biāo)準(zhǔn)ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1部分:用滴定法進(jìn)行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3)5～13%(m/m)的玻璃，但是1997年發(fā)布的ISO12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年全部標(biāo)準(zhǔn)對玻璃分類原則，我國藥用玻璃酒瓶行業(yè)多年來廣泛應(yīng)用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明，這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1級和HC1級的,或者是介于1級和2級的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3的含量應(yīng)符合5-8%(m/m)的要求，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃)，而將其命名為低硼硅玻璃。　　　　積較采用ISO標(biāo)準(zhǔn)，與全部標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)一體參照了ISO標(biāo)準(zhǔn)及美國、德國、日本等先進(jìn)國家的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典，并結(jié)合我國藥用玻璃酒瓶工業(yè)的實(shí)際，從玻璃類型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與全部標(biāo)準(zhǔn)的接軌。 [詳情]

???? 按照國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料(品種)一個標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃酒瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,靠前類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23項(xiàng),其中已發(fā)布18項(xiàng),2004年計劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004年計劃發(fā)布7項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng)，其中已發(fā)布1項(xiàng)，2004年待發(fā)布2項(xiàng)。靠前類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)，按產(chǎn)品類型共分為8種，其中《模制注射劑瓶》3項(xiàng)《管制注射劑瓶》3項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3項(xiàng)《模制藥瓶》3項(xiàng)《管制藥瓶》3項(xiàng)，《管制口服液瓶》3項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品)�！　　　〗硬牧瞎卜譃槿�類,其中硼硅玻璃8項(xiàng)，硼硅玻璃包括α=(4～5)×10(-6)K(-1)(20～300℃)的中性玻璃和α=(3.2～3.4)×10(-6)K(-1)(20～300℃)的3.3硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為全部中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或高等料。低硼硅玻璃8項(xiàng)，低硼硅玻璃為α=(6.2～7.5)×10(-6)K(-1)(20～300℃)。這類玻璃材質(zhì)為我國特有的不能和全部標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α=(7.6～9.0)×10(-6)K(-1)(20～300℃)，這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2級�！　　　〉诙�類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃酒瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對玻璃化學(xué)性能的檢驗(yàn)參照ISO標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢驗(yàn)，為使藥用玻璃酒瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更一體、更科學(xué)的檢驗(yàn)方法，這些檢驗(yàn)方法對保證藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢驗(yàn)方法，以確保藥用玻璃酒瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃酒瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響�！　　　〉谌�類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃酒瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》，為對藥用玻璃酒瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全、有效。 [詳情]