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藥品包裝材料檢驗(yàn)
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢驗(yàn)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢驗(yàn)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器。
廣州標(biāo)際自成立以來(lái),緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng)新,在藥包材檢驗(yàn)領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗(yàn)儀GB-M、水汽透過(guò)率測(cè)定儀W203、氣體透過(guò)率測(cè)定儀N500等各項(xiàng)性能測(cè)試儀器。
密封試驗(yàn)儀GB-M
檢驗(yàn)產(chǎn)品部分列舉如下:
檢驗(yàn)范圍:I類藥包材
檢驗(yàn)產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片(復(fù)合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。
檢驗(yàn)范圍:II類藥包材
檢驗(yàn)產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。
檢驗(yàn)范圍:III類藥包材
檢驗(yàn)產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。
藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),其目的是通過(guò)相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。
氣體透過(guò)率測(cè)定儀N500
部分檢驗(yàn)項(xiàng)目:
檢驗(yàn)范圍:阻隔性能
具體檢驗(yàn)項(xiàng)目:氣體(氧氣、氮?dú)、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能等
檢驗(yàn)范圍:機(jī)械性能
具體檢驗(yàn)項(xiàng)目:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等
檢驗(yàn)范圍:其他
具體檢驗(yàn)項(xiàng)目:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、相容性等
廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司有經(jīng)驗(yàn)從事包裝檢驗(yàn)儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù),主要產(chǎn)品有透濕儀、透氣儀、透氧儀、顆粒物過(guò)濾、細(xì)菌過(guò)濾效率、封管機(jī)、氣調(diào)保鮮、拉力機(jī)、熱封儀、密封儀等包裝檢驗(yàn)儀器。已經(jīng)為全世界40多個(gè)國(guó)家地區(qū)超過(guò)10000家企事業(yè)單位提供了具有競(jìng)爭(zhēng)力的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案。服務(wù)遍布國(guó)家質(zhì)檢藥檢機(jī)構(gòu)、科研院校、包裝、印刷、食品、醫(yī)藥、日化、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。
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