2008年3月12日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)籌備召開(kāi)了“藥用玻璃行業(yè)發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)座談會(huì)”，會(huì)議在北京香青園商務(wù)會(huì)館舉行。藥用玻璃有經(jīng)驗(yàn)委員會(huì)主任沈長(zhǎng)治到會(huì)并做重要講話。中國(guó)藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測(cè)試所、北京市藥包材檢驗(yàn)所等單位的相關(guān)人士和來(lái)自藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)近30位代表以及中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社的記者參加了會(huì)議。會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)蔡弘主持。

    會(huì)議主要目的是闡述我國(guó)醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國(guó)國(guó)情的藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，討論醫(yī)藥玻璃行業(yè)的下一步工作和發(fā)展方向并修訂藥用玻璃協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)而促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥包裝事業(yè)更快更好的發(fā)展。會(huì)議主要內(nèi)容如下：

    一、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的勢(shì)在必行，藥用玻璃未過(guò)時(shí)且有其特有的優(yōu)勢(shì)。蔡弘秘書長(zhǎng)就醫(yī)藥包裝的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略作了講話。

    1、全部環(huán)境的重大變化，比如經(jīng)濟(jì)大部分國(guó)家化發(fā)展的需要、產(chǎn)業(yè)全部競(jìng)爭(zhēng)力的需要以及消費(fèi)者價(jià)值觀的轉(zhuǎn)變等都迫使標(biāo)準(zhǔn)化體系作出改變。發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)制定標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略來(lái)爭(zhēng)取本國(guó)利益的非常大化，占領(lǐng)全部標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)而主要制定重要的全部標(biāo)準(zhǔn)。而我國(guó)在這方面從前是處于采納標(biāo)準(zhǔn)的階段，現(xiàn)在也只提出積較參與，離制定標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)全部標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)秘書處工作等還有一段距離。事關(guān)各個(gè)行業(yè)切身利益的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略是勢(shì)在必行的，也應(yīng)該得到各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的充分重視。

    2、藥用玻璃產(chǎn)品不過(guò)時(shí)，用塑料等材質(zhì)來(lái)代替玻璃不是技術(shù)上的進(jìn)步，藥用玻璃在保證藥品質(zhì)量和環(huán)保更新方面的優(yōu)勢(shì)是很明顯的。國(guó)內(nèi)藥用玻璃的分類比較多，而國(guó)外主要是以耐水性區(qū)分的，我們?cè)鯓臃诸惛雍侠砑皣?guó)內(nèi)大量生產(chǎn)使用5.0玻璃的可行性有待于進(jìn)一步的討論。

    二、藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的安全使用，對(duì)藥用玻璃市場(chǎng)的規(guī)范及發(fā)展都起到了積較作用，但在使用過(guò)程中也存在著一些問(wèn)題，因此還需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的修訂工作以進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。中國(guó)藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來(lái)藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過(guò)程中的一些問(wèn)題。如：標(biāo)準(zhǔn)前后不太一致，在結(jié)構(gòu)、一些檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、指標(biāo)等方面存在著差異；項(xiàng)目指標(biāo)使用范圍窄，在驗(yàn)證過(guò)程中存在問(wèn)題；標(biāo)準(zhǔn)格式問(wèn)題；藥用玻璃分類有待調(diào)整，使其體系更加合理。

    希望在今年YBB標(biāo)準(zhǔn)制（修）過(guò)程中，藥用玻璃生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和一些實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)協(xié)會(huì)匯總后提供給中國(guó)藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)時(shí)參考使用。標(biāo)準(zhǔn)的制修訂過(guò)程不僅需要有經(jīng)驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審還需要企業(yè)的驗(yàn)證。

    三、藥用玻璃相關(guān)人士委員會(huì)主任沈長(zhǎng)治在會(huì)上做了重要講話。主要內(nèi)容如下：

    1、標(biāo)準(zhǔn)與全部接軌。標(biāo)準(zhǔn)分為使用者標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)者標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)外普遍使用的是美國(guó)藥典、歐洲藥典等使用者標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學(xué)相容性和生物相容性。

    2 中國(guó)的玻璃使用不當(dāng)。7.0的玻璃完全可以使用，因?yàn)樗峡顾患?jí)。5.0玻璃抗堿不是一級(jí)，抗堿玻璃另有玻璃品種。國(guó)外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級(jí)。將7.0的玻璃裝口服液是較大的浪費(fèi)。

    3、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國(guó)家發(fā)改委制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》、《行業(yè)準(zhǔn)入條件》及行業(yè)協(xié)會(huì)制定的《能耗等級(jí)定額》、國(guó)家環(huán)保總局制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，而藥用玻璃行業(yè)沒(méi)有類似的標(biāo)準(zhǔn)，只有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在藥用玻璃市場(chǎng)的準(zhǔn)入門檻太低，不利于行業(yè)的發(fā)展。另外藥用玻璃生產(chǎn)檢驗(yàn)必須逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、具有可追溯性。

    4、國(guó)內(nèi)玻璃拉管現(xiàn)狀與國(guó)外的差距主要是尺寸精度問(wèn)題，單機(jī)產(chǎn)量低。

    四、下午與會(huì)代表進(jìn)行了熱烈的討論，達(dá)成以下共識(shí)：

    1、藥用玻璃按耐水等級(jí)進(jìn)行分類更便于與全部接軌，同時(shí)滿足全部貿(mào)易的需要。

    2、一致同意在會(huì)后提供生產(chǎn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)來(lái)協(xié)助藥用玻璃YBB標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

    3、藥用玻璃協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)即將頒布，針對(duì)會(huì)議代表就現(xiàn)稿提出的意見(jiàn)和建議，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位將進(jìn)行較后一次調(diào)整，于3月底前匯總后頒布實(shí)施。
會(huì)議按時(shí)按計(jì)劃圓滿結(jié)束！